2021年,随着UDI实施工作的全面展开,越来越多的企业开始加入UDI实施行列。医疗器械产品UDI码时常无法被读取,导致供应链上UDI无法正常使用,因此,UDI数据载体在包装或产品上的牢固、清晰、可读,对于生产企业是十分重要的环节,是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。医疗器械行业产品种类繁多,包装形式各异,选择合适的技术来完成UDI数据载体的赋码要求至关重要。
毫无疑问的是,透明化 ,可视化之下,无论是医疗器械厂商、代理商还是医疗机构,未来将受到的管控势必也会更加严格…….那么,相关企业如何将UDI码实施落地?这是急需解决的问题。
医疗器械唯一标识(Unique
Device Identification,简称UDI)
医疗器械产品的“身份证”
UDI是由产品标识DI和生产标识PI组成的,是必不可少的。DI是产品静态信息,是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。由企业编码和产品ID组合而成的DI是唯一的。PI是动态信息,包含生产日期、失效期、生产批次、序列号、校检位等。
此前,医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别,难以实现有效监督和管理。
而实施UDI后,则有望实现“一械一码一身份”,从源头生产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”。
分页机分页→系统控制喷码机在产品上赋UDI码→在线检测UDI码是否可读→能读取的进行自动收集→不能读取的报警和自动剔除处理→生产的产品数据上传到UDI追溯平台。
UDI实施流程
医疗器械唯一标识(UDI)作为贯穿全流程的统一编码,从来就不是孤立的。信息化、精细化管理,医保结算,耗材采购,每一道关卡、每一个环节都参与其中。对于企业来说,加快唯一标识的实施与建设,并且在实施初始,就搭建起稳定,可拓展的UDI数据库,为以后的“一码通”奠定扎实的基础,就成为企业现阶段工作的重中之重。
凭借长期对医药行业及国家医改政策的精准把握,2020年,我司构建全新的UDI服务平台,基于标准化产品,实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用和智慧包装等业务,通过标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享,助力企业数字化转型。